在中國，哮喘患者有近5000萬(wàn)，其中中重度患者占比約25%，哮喘疾病具有易復發(fā)、難根治、變應原多等特點(diǎn)，是長(cháng)期困擾廣大患者的一大難疾。盡管目前哮喘治療藥物較多，但仍有大部分哮喘患者未得到有效控制，研究顯示患者依從性差、吸入裝置使用不規范及單方ICS控制不佳是造成哮喘控制不佳的主要原因。對此遠大九和與諾華合作引進(jìn)茚達格莫吸入粉霧劑、茚達特羅莫米松吸入粉霧劑，為我國哮喘患者帶來(lái)新選擇。

在開(kāi)幕致辭中王辰院士表示，哮喘和慢阻肺病是特別常見(jiàn)的多發(fā)疾病，很多哮喘患者并沒(méi)有得到規范的治療，有些患者的治療在很多地區、醫院和診所還是不夠的。恩卓潤^®和恩明潤^®兩款產(chǎn)品的上市使得我們在疾病治療的“戰場(chǎng)上”又多了一些彈藥。他表示，未來(lái)是中國健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的時(shí)期，期望與大家一起推動(dòng)這一進(jìn)程，并希望我們國家的哮喘和慢阻肺病的患者能夠得到更加有力、有效的藥品提供，進(jìn)一步提高治療效果。

瞿介明教授發(fā)表致辭

瞿介明教授指出，由王辰院士領(lǐng)銜于2019年發(fā)布在《柳葉刀》的《中國成人哮喘流行狀況、風(fēng)險因素與疾病管理現狀》研究顯示，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，成人患者總數達4570萬(wàn)，遠超預估，疾病負擔重。我國哮喘患者診斷率、治療率低，亟待加強。依照全球哮喘防治創(chuàng )議（GINA），在哮喘治療的Step3階段患者約40%控制不佳，Step4和5階段患者藥物治療控制不佳的比例超過(guò)45%。因此，我們更需要從吸入的依從性、吸入器的設置和治療方法的匹配等方面進(jìn)一步加強。GINA在2022年更新中推薦Step4中度哮喘患者和Step5重度哮喘患者中，使用中、高劑量ICS-LABA常規治療控制不佳、有急性發(fā)作病史的成人患者中，將長(cháng)效的乙酰膽堿拮抗劑LAMA作為ICS-LABA的升級治療選擇，這一個(gè)重要的更新，也使我們看到單一吸入裝置莫米松、茚達特羅和格隆溴銨三聯(lián)復方制劑可以改善患者的肺功能，作為一級證據，并延緩急性發(fā)作，同樣在重癥患者中也是一級證據推薦。瞿介明教授指出，恩卓潤^®是目前全球主要市場(chǎng)首個(gè)獲批可用于哮喘治療的三聯(lián)復方制劑，適用于接受ICS-LABA聯(lián)合維持治療未能充分控制、過(guò)去一年中經(jīng)歷至少1次哮喘急性發(fā)作的成人患者的哮喘維持治療。恩明潤^®為每日一次固定劑量復方產(chǎn)品，用于成人及12歲以上青少年哮喘患者每日一次維持治療。目前兩款哮喘新藥分別于2021年5月、6月獲得國家藥品監督管理局上市許可，希望在以后的臨床工作中兩款哮喘新藥能夠造福更多哮喘患者，也希望看到越來(lái)越多的藥物能服務(wù)哮喘患者個(gè)體化治療需求，讓更多患者實(shí)現“自由暢快地呼吸”。

沈芳玲女士發(fā)表致辭

開(kāi)普敦大學(xué)格羅特·舒爾醫院內科Richard Van Zyl Smit教授通過(guò)兩個(gè)臨床中控制不佳的病例向與會(huì )專(zhuān)家介紹了兩款哮喘新藥的科學(xué)故事，讓參會(huì )專(zhuān)家對兩款哮喘新產(chǎn)品有了初步的認識。茚達格莫吸入粉霧劑、茚達特羅莫米松吸入粉霧劑的上市將為哮喘患者帶來(lái)新的曙光。

復旦大學(xué)附屬中山醫院宋元林教授就茚達格莫吸入粉霧劑、茚達特羅莫米松吸入粉霧劑在III期臨床研究中所表現出的療效及安全性進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)的講解。宋教授表示，茚達特羅莫米松吸入粉霧劑PALLADIUM研究結果顯示，茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(160-150μg,qd)比糠酸莫米松(400μg,qd)改善肺功能方面更優(yōu)，在52周FEV1谷值升高209ml、中重度急性發(fā)作率下降47%、急救藥使用天數占比下降8.6%；茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(320-150μg,qd)比糠酸莫米松(800μg,bid)改善肺功能方面更優(yōu)，在26周及52周FEV1谷值分別高出糠酸莫米松組132及136ml；茚達特羅莫米松吸入粉霧劑比FLU-SAL 改善肺功能方面更優(yōu)，52周FEV1谷值升高48 ml，重度急性發(fā)作率下降26%，急救藥使用天數下降4.3%。茚達格莫吸入粉霧劑IRIDIUM研究結果顯示，茚達格莫吸入粉霧劑(160-150-50μg,qd)比FLU-SAL(500-50μg,bid)改善肺功能方面更優(yōu)，26周和52周FEV1谷值分別改善119和145 ml、52周急性發(fā)作率下降40%。和FLU-SAL+TIO的開(kāi)放治療方案相比，24周茚達格莫吸入粉霧劑(160-150-50μg,qd)比FLU-SAL(500-50μg,bid)+TIO(5μg,qd)FEV1谷值高出96 ml，晨間和夜間PEF分別高于9.56和9.15L/min，中度急性發(fā)作率降低43%。

首都醫科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫院黃克武教授以“哮喘管理新選擇”為主題，為兩款哮喘新藥做了詳細的介紹。黃教授指出當前哮喘患病人群基數大，半數以上控制不佳，導致肺功能惡化、急性發(fā)作頻繁及醫療資源消耗。應對哮喘發(fā)作，兩款藥物憑借選擇了更強的抑制氣道炎癥藥物糠酸莫米松、更持久支氣管擴張藥物茚達特羅、保護氣道抑制氣道重塑藥物格隆溴銨的藥物組合，一天一次給藥，搭配使用錯誤率最低、患者體驗友好的比斯海樂(lè )裝置，增加患者的依從性，降低哮喘急性發(fā)作風(fēng)險，改善肺功能，提高哮喘患者生活質(zhì)量，實(shí)現哮喘全周期管理。

各地分會(huì )場(chǎng)邀請到徐金富教授、孫鐵英教授、程遠雄教授、孫益蘭教授、蘇新明教授、陳國忠教授、宋立強教授、張才擎教授作為GINA指南的講者，針對2022年最新的GINA指南更新的內容進(jìn)行了解讀，通過(guò)解讀我們看到了哮喘治療中仍存在很多未被滿(mǎn)足的需求，吸入裝置使用不當、依從性差在7項需要排查的難治性哮喘病因中位居前兩位，哮喘患者中80%的患者吸入裝置使用不當，70%的患者存在不規律用藥的問(wèn)題。同時(shí)2022版GINA指南中以最高證據等級將LAMA加入到4-5級哮喘治療用藥方案中，同時(shí)說(shuō)明了在ICS-LABA的基礎上加用LAMA患者肺功能的改善和急性發(fā)作率的降低更優(yōu)。

與此同時(shí)各分會(huì )場(chǎng)分別邀請到周新教授、林江濤教授、鄭勁平教授、李雯教授、王瑋教授、張建初教授、李滿(mǎn)祥教授、唐華平教授作為引導主席帶領(lǐng)各地分會(huì )場(chǎng)討論嘉賓對于新產(chǎn)品在臨床應用中的學(xué)術(shù)問(wèn)題進(jìn)行探討。

針對ICS+LABA控制不佳的哮喘患者加用LAMA會(huì )帶來(lái)哪些臨床獲益，各地討論專(zhuān)家結合臨床中的案例及臨床研究，就加用LAMA的獲益給予了肯定。而一天一次ICS+LABA的用藥方案可以提高患者用藥的規律性進(jìn)而提升患者的哮喘控制水平。各地討論專(zhuān)家一致認為目前裝置的可操作性是影響哮喘患者給藥的重要因素，尤其對于接受開(kāi)放三聯(lián)治療的患者，需要熟練掌握兩種或以上吸入裝置的使用方法，兩種產(chǎn)品均可通過(guò)比斯海樂(lè )單一吸入裝置給藥，更易于患者掌握，“可聽(tīng)、可嘗、可視”的給藥方式，提供給藥后的確認方法，更有利于給藥完全，可提高患者哮喘控制水平。

在上市會(huì )最后，八地會(huì )場(chǎng)主席分別進(jìn)行了精彩的總結。2022版GINA最新指南中以最高證據等級將LAMA加入到4-5級哮喘治療用藥方案中，同時(shí)說(shuō)明了在ICS-LABA的基礎上加用LAMA患者肺功能的改善和急性發(fā)作率的降低更優(yōu)。恩卓潤^®（茚達格莫吸入粉霧劑）、恩明潤^®（茚達特羅莫米松吸入粉霧劑）能顯著(zhù)改善肺功能，降低急性事件發(fā)生風(fēng)險，一天一次使用依從性高，裝置錯誤發(fā)生率更低，可以為哮喘患者帶來(lái)更好的臨床獲益。兩款產(chǎn)品正式在中國上市，全球創(chuàng )新藥同步服務(wù)于中國哮喘患者，將為中國哮喘患者帶來(lái)新的治療選擇。