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新版“基藥”目錄發(fā)布

發(fā)布時(shí)間:2019-01-03 18:52:00 瀏覽量:

研發(fā)部---代向東

《國家基本藥物目錄(2018年版)》于10月25日由國家衛生健康委員會(huì )正式發(fā)布,并于11月1日起在全國正式實(shí)施。據了解,此次發(fā)布的藥品名錄中,基本藥物品種數量由原來(lái)的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。

▍2018年版國家基本藥物目錄特點(diǎn)

2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎上進(jìn)行調整完善??傮w來(lái)看,2018年版目錄具有以下特點(diǎn):一是增加了品種數量,由原來(lái)的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥),能夠更好地服務(wù)各級各類(lèi)醫療衛生機構,推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結構,突出常見(jiàn)病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛生等方面的基本用藥需求,注重兒童等特殊人群用藥,新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進(jìn)一步規范劑型、規格,685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規格1810余個(gè),這對于指導基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、支付報銷(xiāo)、全程監管等將具有重要意義。四是繼續堅持中西藥并重,增加了功能主治范圍,覆蓋更多中醫臨床癥候。五是強化了臨床必需,這次目錄調整新增的藥品品種中,有11個(gè)藥品為非醫保藥品,主要是臨床必需、療效確切的藥品,比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋,專(zhuān)家一致認為可以治愈丙肝,療效確切。

新版目錄發(fā)布實(shí)施后,將能夠覆蓋臨床主要疾病病種,更好適應基本醫療衛生需求,為進(jìn)一步完善基本藥物制度提供基礎支撐,高質(zhì)量滿(mǎn)足人民群眾疾病防治基本用藥需求。

▍發(fā)揮基本藥物和基本醫保聯(lián)動(dòng)作用

基本藥物與醫保藥品既有共性,也存在差異。兩者在安全有效、成本效益比方面無(wú)明顯差別,基本藥物在“防治必需、保障供應、優(yōu)先使用”方面屬性更強。一是基本藥物不僅兼顧臨床必需,還考慮公共衛生必需,包括免疫規劃疫苗、抗艾滋病和結核病等藥品。二是基本藥物需采取多種方式保障有效供給,確保不斷供,政府通過(guò)定點(diǎn)、儲備等方式保障生產(chǎn)供應,通過(guò)財政專(zhuān)項經(jīng)費或納入醫?;鹩枰愿咚奖U?,提高患者對基本藥物的可負擔性。三是基本藥物是臨床首選、優(yōu)先使用的一線(xiàn)藥品,隨著(zhù)按病種付費、總額預付等醫保支付方式改革不斷深入,從保證供應、指導臨床合理用藥角度,基本藥物目錄的指導性作用只會(huì )加強、不會(huì )被淡化。

在基本藥物和基本醫保聯(lián)動(dòng)方面,《意見(jiàn)》提出,一是完善醫保支付政策,醫保部門(mén)按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優(yōu)先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類(lèi);二是完善采購配送機制,醫保經(jīng)辦機構應當按照協(xié)議約定及時(shí)向醫療機構撥付醫保資金,醫療機構嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款;三是深化醫保支付方式改革,建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制。通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式,引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。

▍此次目錄調整體現中西藥并重

黨中央、國務(wù)院高度重視中醫藥事業(yè)發(fā)展,國家衛生健康委積極貫徹落實(shí)中央決策部署,在國家藥物政策和基本藥物制度等相關(guān)工作中,注重體現中醫藥的特點(diǎn),發(fā)揮中醫藥的作用,促進(jìn)中醫藥的發(fā)展?!秶一舅幬锬夸浌芾磙k法》(國衛藥政發(fā)〔2015〕52號)明確規定,遴選國家基本藥物時(shí),要堅持中西藥并重。我們這次目錄調整工作方案確定的調整原則也明確要支持中醫藥事業(yè)發(fā)展。

衛生健康委將在國家藥物政策和基本藥物制度相關(guān)工作中,繼續堅持中西藥并重的原則,按照基本藥物目錄管理辦法的規定和要求,進(jìn)一步完善國家基本藥物遴選調整機制,充分考慮中藥特點(diǎn),動(dòng)態(tài)調整完善基本藥物目錄品種結構和數量,滿(mǎn)足人民群眾基本用藥需求,促進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展。

基本藥物目錄調入和調出的標準?

  按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求,參考世界衛生組織基本藥物目錄和相關(guān)國家(地區)藥物名冊遴選程序及原則,根據我國疾病譜和用藥特點(diǎn),充分考慮現階段基本國情和保障能力,總結以往目錄制定和調整的實(shí)踐經(jīng)驗明確了調入和調出基本藥物目錄的標準。?

  藥品調入的標準:一是結合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等,滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求,從已在我國境內上市的藥品中,遴選出適當數量基本藥物。二是支持中醫藥事業(yè)發(fā)展,支持醫藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng )新,向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng )新藥傾斜。?

  藥品調出的標準:一是藥品標準被取代的;二是國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準證明文件的;三是發(fā)生不良反應,經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的;四是根據藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià),可被風(fēng)險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;五是國家基本藥物工作委員會(huì )認為應當調出的其他情形。

▍桉檸蒎腸溶軟膠囊入選國家基本藥物目錄(2018年版)

桉檸蒎腸溶軟膠囊【呼吸系統用藥(祛痰藥)191】為我公司自主開(kāi)發(fā)、獨家生產(chǎn)和銷(xiāo)售的品種,屬原三類(lèi)新藥并取得新藥證書(shū),是唯一由國內生產(chǎn)的黏液溶解促排劑,并榮獲中國醫學(xué)科學(xué)院科技進(jìn)步一等獎。

桉檸蒎作為新一代黏液溶解促排劑,自上市10余年以來(lái),因其安全性高、療效確切,已被業(yè)內眾多專(zhuān)家及臨床患者廣泛認可,并被《慢性鼻-鼻竇炎的診斷和治療指南》(2012版)、《慢性氣道炎癥性疾病氣道黏液高分泌管理中國專(zhuān)家共識》、《咳嗽的診斷與治療指南》(2015)、等多個(gè)指南及共識收錄,成為推薦用藥,也被《臨床路徑治療藥物釋義-呼吸內科分冊》收錄,作為呼吸系統疾病的基礎用藥進(jìn)行使用。同時(shí),還被《國家醫保藥品目錄》(2017版)收錄,無(wú)論是療效還是藥價(jià)比,均為惠利于民眾的優(yōu)秀產(chǎn)品。

桉檸蒎被列入2018年版國家基本藥品目錄,為桉檸蒎未來(lái)的市場(chǎng)格局開(kāi)辟了新天地。遠大九和致力于為更多的基層患者帶來(lái)便利、減輕病痛、重拾健康、收獲幸福,我們將為此目標不斷努力,成為受中國醫生和患者尊敬的制藥企業(yè),并還原于社會(huì )。

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