行業(yè)動(dòng)態(tài)
johamu · Industry News
- 14/ 01 . 2022
2021年醫保談判結果公布
12月3日，國家醫療保障局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，公布2021年國家醫保目錄調整的結果。據央視新聞報道，今年共計74種藥品新增進(jìn)入目錄，包括直接調入的7種目錄外非獨家藥品，以及67種談判新增藥品。
- 08/ 10 . 2021
第六屆中國醫藥知識產(chǎn)權峰會(huì )圓滿(mǎn)結束
第六屆中國醫藥知識產(chǎn)權峰會(huì )圓滿(mǎn)結束第六屆中國醫藥知識產(chǎn)權峰會(huì )（CPIPS）于2021年9月15日至17日在上海浦東新區金茂君悅大酒店組織召開(kāi)。本次峰會(huì )以“知識產(chǎn)權保護新動(dòng)能激發(fā)醫藥創(chuàng )新新活力”為主題展開(kāi)交流，主要圍繞藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制及專(zhuān)利期補償制度后續落地后的實(shí)踐及存在的問(wèn)題、專(zhuān)利授權確權侵權、新制度新挑戰、轉型升級、前沿技術(shù)專(zhuān)利態(tài)勢、藥企出海生命周期管理及授權許可、合作開(kāi)發(fā)中IP與法律問(wèn)題進(jìn)行深入探討
- 25/ 08 . 2021
上半年批準29款新藥，FDA創(chuàng )新七大看點(diǎn)
2021年上半年，FDA批準了29款新藥，高于去年同期（26款）。其中，腫瘤藥達到12款，占比44%，這一比例高于2020年全年（53款新藥中有20款腫瘤藥，占38%）。上半年有多款獲批重要產(chǎn)品的創(chuàng )新突破成績(jì)備受矚目。01、Aduhelm（渤?。菏卓罡纳萍膊∵M(jìn)程AD藥作為多年來(lái)最具爭議的FDA批準之一，渤健阿爾茨海默?。ˋD）藥物Aduhelm艱難沖過(guò)終點(diǎn)線(xiàn)，成為近二十年來(lái)第一種獲得FDA批準的AD藥物，也是第一種旨在治療疾病進(jìn)程而不僅僅是針對癥狀
- 25/ 08 . 2021
納米藥物分析技術(shù)方法研究新進(jìn)展
納米技術(shù)在生物醫藥領(lǐng)域獲得廣泛的關(guān)注，目前納米藥物可分為兩類(lèi):納米顆粒藥物，即采用一定方法將藥物制成納米尺寸，如混懸劑、片劑、膠囊劑等；納米載體藥物，即將藥物載入納米載體中，借助納米載體的效應更好地發(fā)揮療效，如脂質(zhì)體、納米球、納米囊等。與傳統藥物比較，納米藥物可以改變藥物性質(zhì)，增加難溶藥物溶解度，降低藥物循環(huán)過(guò)程中的降解，將藥物富集于預。納米藥物正處于向臨床應用轉化的階段，全球市場(chǎng)趨勢表明該領(lǐng)域在
- 03/ 06 . 2021
重磅！國家藥監局發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規范》
5月13日，國家藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于《藥物警戒質(zhì)量管理規范》的公告，要求相關(guān)部門(mén)做好對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應進(jìn)行監測、識別、評估和控制的活動(dòng)。5月13日，國家藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于《藥物警戒質(zhì)量管理規范》的公告，要求相關(guān)部門(mén)做好對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應進(jìn)行監測、識別、評估和控制的活動(dòng)。具體相關(guān)通知如下：根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，為規
- 15/ 04 . 2021
醫藥政策解析 ——變更管理法規解讀
2021年為貫徹落實(shí)《藥品管理法》中有關(guān)藥品變更的相關(guān)要求，國家藥監部門(mén)相繼發(fā)布了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》和《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導原則（試行）》，以指導藥品變更相關(guān)管理工作。一、《藥品上市后變更管理辦法（試行）》2021年1月13日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）?！掇k法》落實(shí)了《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更按照風(fēng)險實(shí)行分類(lèi)管理的要求，進(jìn)
